Implantada con éxito en un paciente la primera biomembrana antitumoral en el mundo, creada por Cebiotex, el INTEXTER de la UPC y el Hospital Sant Joan de Déu

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José Antonio Tornero, investigador del INTEXTER de la UPC

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José Antonio Tornero ha diseñado la biomembrana CEB-01

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De izquierda a derecha, Joan Bertran, fundador y CEO de Cebiotex; Lucas Krauel, responsable de Oncología Quirúrgica Pediátrica del Hospital Sant Joan de Déu, y José Antonio Tornero, investigador del INTEXTER de la UPC

Por primera vez en medicina, una biomembrana antitumoral, fabricada con nanofibras biocompatibles y bioabsorbibles, se ha implantado en el cuerpo de un paciente y ha resultado segura. Este hito médico y tecnológico es fruto de la colaboración de Cebiotex, el Hospital Sant Joan de Déu, el INTEXTER de la UPC y el Hospital de la Santa Creu i Sant Pau de Barcelona. Ahora, Cebiotex inicia una ronda de inversión para captar 1,6 millones de euros y poder continuar los ensayos clínicos.

10/11/2020

El sueño de Joan Bertran, ingeniero textil y cofundador de Cebiotex, empieza a hacerse realidad: facilitar herramientas a los cirujanos oncológicos para aplicar una terapia no invasiva para el cáncer infantil y otras enfermedades minoritarias, asegurando que el lecho quirúrgico queda libre de células cancerosas tras la extirpación de un tumor, evitando tanto su reproducción como los efectos secundarios de la quimioterapia y, sobre todo, de la radioterapia en el caso de los pacientes pediátricos.

Casi once años después del inicio de esta aventura científica, tecnológica y clínica iniciada por Cebiotex en colaboración con el Hospital Sant Joan de Déu y el Instituto de Investigación Textil y Cooperación Industrial de Terrassa (INTEXTER) de la Universitat Politècnica de Catalunya · BarcelonaTech (UPC), la biomembrana CEB-01 ha sido implantada dentro del cuerpo de un paciente en el Hospital de la Santa Creu i Sant Pau. CEB-01 está fabricada a partir de nanofibras biocompatibles y bioabsorbibles, y libera localmente y de forma segura altas dosis del quimioterápico SN-38 (actualmente administrado en la quimioterapia convencional) sobre el lecho quirúrgico después de la extracción de un tumor, con el objetivo de eliminar restos de células tumorales que hayan podido permanecer en él.

La plataforma tecnológica Cebiotex® y la biomembrana CEB-01 están patentadas en Estados Unidos, la Unión Europea y China. Además, Cebiotex dispone de la certificación GMP (Good Manufacturing Practices, por sus siglas en inglés) de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitaros (AEMPS), que le permite fabricar bajo calidad farmacéutica y poder implantar sus biomembranas en humanos. En 2019, obtuvo la Orphan Drug Designation (ODD) en Sarcomas de Tejidos Blandos por la Agencia del Medicamento Europea (EMA) y la Comisión Europea, certificación que presenta ventajas como la exclusividad de mercado en la UE, y que facilita la aceleración de su desarrollo para la aplicación en cáncer infantil y enfermedades minoritarias.

La colaboración de un equipo multidisciplinario formado por Cebiotex, el Hospital Sant Joan de Déu, el INTEXTER de la UPC y el Hospital de la Santa Creu i Sant Pau ha sido una de las claves para que el proyecto avance hasta llegar a la etapa de comercialización.

Abriendo puertas para curar a los que más lo necesitan
Cebiotex lanza una ronda de inversión para captar 1,6 millones de euros. Los fondos permitirán avanzar en el desarrollo de este tratamiento oncológico innovador, financiando la Fase Clínica 2a, que consistirá en implantar CEB-01 en 21 pacientes adultos con Sarcoma de Tejidos Blandos en el Hospital de la Santa Creu i Sant Pau y, posteriormente, conseguir su gran objetivo: iniciar los estudios clínicos con pacientes oncológicos pediátricos en el Hospital Sant Joan de Déu. En un futuro, se prevé que la plataforma tecnológica Cebiotex®, única en el mercado, se pueda aplicar a otros tipos de cáncer, infecciones y terapias avanzadas.En la presente ronda, se aceptan inversiones a partir de mil euros y todo tipo de aportaciones.

Según afirma Joan Bertran, fundador y CEO de Cebiotex, “actualmente existe una necesidad médica no cubierta en oncología y cirugía: asegurar que el lecho quirúrgico quede libre de células cancerosas después de extirpar un tumor. La membrana CEB-01, compatible con el actual ‘Standard of Care’, soluciona esta necesidad ofreciendo una opción de tratamiento local intenso durante el periodo de tiempo en el que no se puede administrar ninguna otra terapia, hasta 4 semanas después de la cirugía. Por eso, creo que los inversores cada vez ven más claro el extraordinario impacto y potencial del proyecto desde el punto de vista social económico, de liquidez y rentabilidad”.

Por su parte, el investigador del INTEXTER de la UPC José Antonio Tornero recuerda: “La primera cuestión que debíamos tener en cuenta era el carácter farmacológico de la biomembrana y los estándares de calidad y de esterilización extremadamente rigurosos a los que obliga la industria farmacéutica. Para obtener las nanofibras con las que está fabricada la CEB-01, hemos optado por un polímero biocompatible y bioabsorbible para el cuerpo humano como es el PLGA y lo hemos fabricado con la tecnología de electrospinning”. Tornero añade: “Como hemos comprobado, el resultado es altamente efectivo, porque libera el fármaco en altas dosis sostenidas terapéuticas de modo localizado, siendo el mismo cuerpo el que se encarga de absorber y expulsar la membrana de una manera natural una vez el fármaco ha quedado totalmente liberado”.

El coordinador del Programa de Cirugía Oncológica del Hospital Sant Joan de Déu, Lucas Krauel, está convencido que “con este enfoque tan innovador en el que ya llevamos un tiempo trabajando, disminuiremos los efectos secundarios que produce la quimioterapia pero, sobre todo, la radioterapia en los casos de cáncer infantil”. Según concluye el Doctor Krauel, “de hecho, los más pequeños son los grandes olvidados de la industria farmacéutica, y la membrana CEB-01 abre las puertas para una oncología pediátrica mucho más efectiva”.

Sobre Cebiotex
Cebiotex es una spin-off catalana creada en 2012 dentro del marco de la transferencia científica y tecnológica por parte del Hospital Sant Joan de Déu y la UPC. Dispone de la acreditación ‘Pyme Innovadora’ por el Ministerio de Ciencia e Innovación, ‘Innovative SME’ por la Comisión Europea, y ha sido galardonada con el Reconocimiento Cecot a la Innovación 2018.

Para llevar a cabo su proyecto de empresa, Cebiotex ha contado con el apoyo financiero procedente de campañas de equity crowdfunding con Capital Cell; de la Fundación Ship2B; Inveready; family offices; el Centro de Desarrollo Tecnológico Industrial (CDTI); el Ministerio de Industria (ENISA), el Ministerio de Ciencia (Retos, Plan Estatal de Investigación Científica y Técnica y de Innovación 2017-2020) y la Comisión Europea (SME Instrument Phase I).