Implantada amb èxit en un pacient la primera biomembrana antitumoral al món, creada per Cebiotex, l'INTEXTER de la UPC i l’Hospital Sant Joan de Déu

+
Descarregar

José Antonio Tornero, investigador de l’INTEXTER de la UPC

+
Descarregar

José Antonio Tornero amb la biomembrana CEB-01

+
Descarregar

D'esquerra a dreta, Joan Bertran, fundador i CEO de Cebiotex; Lucas Krauel, responsable d’Oncologia Quirúrgica Pediàtrica de l’Hospital Sant Joan de Déu, i José Antonio Tornero, investigador de l’INTEXTER de la UPC

Per primer cop en medicina, una biomembrana antitumoral fabricada amb nanofibres, biocompatible i bioabsorbible s’ha implantat dins el cos d’un pacient i ha resultat segura. Aquesta fita mèdica i tecnològica és fruit de la col·laboració entre la biotecnològica Cebiotex, l’Hospital Sant Joan de Déu, l’INTEXTER de la UPC i l’Hospital de Sant Pau de Barcelona. Ara, Cebiotex inicia una ronda d’inversió per captar 1,6 milions d'euros i poder continuar els assajos clínics.

09/11/2020

El somni de Joan Bertran, enginyer tèxtil i cofundador de Cebiotex, comença a fer-se realitat: facilitar eines als cirurgians oncològics per aplicar una teràpia no invasiva per al càncer infantil i altres malalties minoritàries, assegurant que el llit quirúrgic queda lliure de cèl·lules canceroses després de l’extirpació d’un tumor, evitant-ne tant la seva reproducció així com també els efectes secundaris de la quimioteràpia i, sobretot, de la radioteràpia en el cas dels pacients pediàtrics.

Gairebé 11 anys després de l’inici d’aquesta aventura científica, tecnològica i clínica iniciada per Cebiotex en col·laboració amb l’Hospital Sant Joan de Déu i l’Institut d’Investigació Tèxtil i Cooperació Industrial de Terrassa (INTEXTER) de la Universitat Politècnica de Catalunya · BarcelonaTech (UPC), la biomembrana CEB-01 ha estat implantada dins el cos d’un pacient a l’Hospital de la Santa Creu i Sant Pau. El CEB-01 està fabricat a partir de nanofibres biocompatibles i bioabsorbibles, i allibera localment i de forma segura altes dosis del quimioteràpic SN-38 (administrat actualment en la quimioteràpia convencional) sobre el llit quirúrgic després de l’extracció d’un tumor, amb l’objectiu d’eliminar restes de cèl·lules tumorals que hi hagin pogut romandre.

La plataforma tecnològica Cebiotex® i la biomembrana CEB-01 estan patentades als Estats Units, la Unió Europea i la Xina. A més, Cebiotex disposa de la certificació GMP (Good Manufacturing Practices, per les seves sigles en anglès) de l’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS), la qual li permet fabricar sota qualitat farmacèutica i poder implantar les seves biomembranes en humans. El 2019 va obtenir la Orphan Drug Designation (ODD) en Sarcomes de Teixits Tous per l’Agència del Medicament Europea (EMA) i la Comissió Europea, certificació que presenta avantatges com l’exclusivitat de mercat a la UE, i que facilita l’acceleració del seu desenvolupament per a l’aplicació en càncer infantil i malalties minoritàries.

La col·laboració d’un equip multidisciplinari format per Cebiotex, l’Hospital Sant Joan de Déu, l’INTEXTER de la UPC i l’Hospital de la Santa Creu i Sant Pau ha estat una de les claus per a que el projecte avanci fins arribar a l’etapa de comercialització.

Obrint portes per curar els qui més ho necessiten
Cebiotex llança una ronda d’inversió per captar 1,6 milions d'euros. Els fons permetran avançar en el desenvolupament d’aquest tractament oncològic innovador, finançant la Fase Clínica 2a, que consistirà en implantar el CEB-01 en 21 pacients adults amb Sarcoma de Teixits Tous a l’Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, i posteriorment assolir el seu gran objectiu: iniciar els estudis clínics amb pacients oncològics pediàtrics a l’Hospital Sant Joan de Déu. En un futur, es preveu que la plataforma tecnològica Cebiotex®, única al mercat, es pugui aplicar en altres tipus de càncer, infeccions i teràpies avançades. En l’actual ronda, s’accepten inversions a partir de mil euros i tot tipus d’aportacions.

Segons afirma Joan Bertran, fundador i CEO de Cebiotex, “actualment existeix una necessitat mèdica no coberta en oncologia i cirurgia: assegurar que el llit quirúrgic quedi lliure de cèl·lules canceroses després d’extirpar un tumor".  Segons diu Bertran, "la membrana CEB-01, compatible amb l’actual ‘Standard of Care’, soluciona aquesta necessitat oferint una opció de tractament local intens durant el període de temps en què no es pot administrar cap altra teràpia, fins a 4 setmanes després de la cirurgia. Per això crec que els inversors cada cop veuen més clar l’extraordinari impacte i potencial del projecte des del punt de vista social, econòmic, de liquiditat i rendibilitat”.

Per la seva part, l’investigador de l’INTEXTER de la UPC José Antonio Tornero, recorda: “La primera qüestió que havíem de tenir en compte era el caràcter farmacològic de la biomembrana i els estàndards de qualitat i d’esterilització extremadament rigorosos als que obliga la indústria farmacèutica. Per obtenir les nanofibres amb les quals està fabricada la CEB-01, hem optat per un polímer biocompatible i bioabsorbible pel cos humà com és el PLGA i l’hem fabricat amb la tecnologia d’electrospinning”. Tornero afegeix: “Com hem comprovat, el resultat és altament efectiu, perquè allibera el fàrmac en altes dosis sostingudes terapèutiques de manera localitzada, sent el mateix cos el que s’encarrega d’absorbir i expulsar la membrana d’una manera natural una vegada el fàrmac ha quedat totalment alliberat”.

El coordinador del Programa de Cirurgia Oncològica de l’Hospital Sant Joan de Déu, Lucas Krauel, està convençut que “amb aquest enfocament tan innovador en el qual ja portem un temps treballant, disminuirem els efectes secundaris que produeix la quimioteràpia però, sobretot, la radioteràpia en els casos de càncer infantil”. Segons conclou el Krauel, “de fet, els més petits són el grans oblidats de la indústria farmacèutica, i la membrana CEB-01 obre les portes per a una oncologia pediàtrica molt més efectiva”.


Sobre Cebiotex
Cebiotex és una spin-off catalana creada el 2012 dins el marc de la transferència científica i tecnològica per part de l’Hospital Sant Joan de Déu i la UPC. Disposa de l’acreditació ‘Pyme Innovadora’ pel Ministerio de Ciencia e Innovación, Innovative SMEper la Comissió Europea i ha estat guardonada amb el Reconeixement Cecot a la Innovació 2018.

Per tal de dur a terme el seu projecte d’empresa, Cebiotex ha comptat amb el suport financer procedent de campanyes d’equity crowdfunding amb Capital Cell; de la Fundació Ship2B; Inveready; family offices; el Centro de Desarrollo Tecnológico Industrial (CDTI); el Ministerio de Industria (ENISA), el Ministerio de Ciencia (Retos, Plan Estatal de Investigación Científica y Técnica y de Innovación 2017-2020) i la Comissió Europea (SME Instrument Phase I).